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                  生物安全柜产品介绍
                  点击次数:747 发布时间:2015-03-09

                  生物安全柜

                  生物安全柜是为操作原代培养物亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来?;げ僮髡弑救?、实验室环境以及实验材料亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。

                  生物安全柜可分为一级亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。

                  一级生物安全柜可?;すぷ魅嗽焙突肪扯槐亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站;ぱ?。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能对试验品或产品提供?;?,目前已较少使用。

                  二级生物安全柜是目前应用zui为广泛的柜型。 与Ⅰ级生物安全柜一样,Ⅱ级生物安全柜也有气流流入前窗开口,被称作“进气流"亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,用来防止在微生物操作时可能生成的气溶胶从前窗逃逸。与Ⅰ级生物安全柜不同的是,未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获,因此试验品不会受到外界空气的污染亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。 Ⅱ级生物安全柜的一个独特之处在于经过HEPA过滤器过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下,被称作“下沉气流"。下沉气流不断吹过安全柜工作区域,以?;す裰械氖匝槠凡槐煌饨绯景;蛳妇廴狙遣┱嫒藎官方网站亚博真人|官方网站。

                  按照NSF49的中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站、排气方式和循环方式可分为4个级别:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站、环境和产品的?;?。

                  A1型安全柜前窗气流速度zui小量或测量平均值应至少为0.38m/s亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除。A2型安全柜前窗气流速度zui小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排除亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。A2型安全柜的负压环绕污染区域的设计,阻止了柜内物质的泄漏。

                  二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。连接安全柜排气导管的风机连接紧急供应电源亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,目的在断电下仍可保持安全柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度zui小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。B1型70%气体通过排气口HEPA过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。B2型为100%全排型安全柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的安全控制亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。

                  二级生物安全柜各柜体类型性能比

                  三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,是目前世界上zui高安全防护等级的安全柜。柜体完全气密亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,100%全排放式,所有气体不参与循环,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box)亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。

                  在允许循环化学气体的操作条件下,可以使用外接排放管道盖(Exhaust Collar)的A2型二级生物安全柜亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。排放管道盖与一般硬管不同的是有可吸入空气的进气孔;排放管道盖与外排管道连接,然后接到一个外排风机。排放管道盖上的进气孔对于A2型二级生物安全柜通过内置风机保持进气流和下沉气流的平衡至关重要亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。如果使用密封的外接风管亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,进气流将会过强可能导致安全柜对产品的?;な敌а遣┱嫒藎官方网站亚博真人|官方网站;而排放管道盖上的进气孔可以从室内吸入空气亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,而不会影响安全柜内的气流平衡亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。此条件只适用于微量有毒化学物质。

                  如果不允许循环化学气体亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,则必须使用装备硬管的B2型二级生物安全柜亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。由于B型安全柜不是独立平衡系统,它的内置风机只能制造下沉气流,安全柜依赖外排风机制造进气流。这种型号的安全柜在安装和维护时会较为复杂,因为外排风机必须与内置风机保持平衡,否则将导致对操作人员或产品的安全性能的失效

                  生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生"计量的范畴。早在30年前亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,生物安全柜检测已经在国外开展亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,目前主要依据欧盟或美国的标准亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站。在国内亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的。

                  生物安全柜检测现行的主要标准依据有:

                  (1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

                  (2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;

                  (3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;

                  (4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。

                  鉴于生物安全柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由国家空调设备质量监督检验中心的专业人员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测亚博真人|官方网站亚博真人|官方网站,以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的安全。生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为检测、后续检测。 除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况之一时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。

                  苏净安泰生产的所有生物安全柜严格按照中国SFDA的YY0569标准、美国NSF/ANSI49标准,欧盟EN12469标准和日本JISk3800标准设计,制造和严格检测。特别是建造了经国外专家验证的国内生物安全柜生产企业中*的微生物检测实验室,检测人员也经国外专业机构培训,能zui大程度保证产品的质量。苏净安泰公司的产品首批通过了SFDA严格检测笔取得了“三类医疗器械注册证。

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